金扶宁

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最后更新: 2018-10-09 15:35
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公司基本资料信息
详细说明
 通用名称:外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶(rhGM-CSF凝胶)

商品名称: 金扶宁

英文名称: Recombinant Human Granulocyte/Macrophage colony-stimulatingFactor Hydro-gel for Topical Application

 

活性成分: 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(rhGM-CSF)

 

全球*的rhGM-CSF凝胶,获得国家发明专利保护,国内*产品

       粒细胞巨噬细胞刺激因子是由Burgess等在1977年于鼠的肺条件培养液中*发现,因其在体外半固体培养基中可刺激骨髓造血前体细胞形成粒细胞巨噬细胞集落、粒细胞集落、巨噬细胞集落形成,故被命名粒细胞巨噬细胞刺激因子。1985年,人类GM-CSF基因(human GM-CSF, hGM-CSF)被*成功克隆表达,此后重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子逐渐应用于临床。GM-CSF具有多种功能,既可刺激造血前体细胞的增殖、分化和成熟及促进其从骨髓向外周转移,又可诱导多种细胞如巨噬细胞、角质细胞等的分化、增殖并活化、增强其功能。  

      迄今为止, rhGM-CSF已成功应用于多个临床领域,如改善放化疗、干细胞移植及严重感染等原因导致的骨髓抑制;增强疫苗的免疫原性;促进创面愈合等。2008年8月前上市的rhGM-CSF均为注射剂,静脉或皮下注射,用药剂量为3-10μg/kg/d,可连续应用数天,用药安全。rhGM-CSF是迄今为止,*一个既有促创面愈合作用、又可全身应用的细胞因子。所以rhGM-CSF已成为近年来基础和临床研究的一个热门细胞因子,其促进创面愈合作用的研究尤其引人关注。

      研究表明,rhGM-CSF可被一系列参与创面*过程的细胞成分,如活化的T细胞、树突状细胞、巨噬细胞、角质细胞、内皮细胞、成纤维细胞等合成分泌;而且GM-CSF还可增强一系列创面愈合所必需的细胞的功能,包括活化中性粒细胞和单核/巨噬细胞的功能、促进上皮细胞迁移和角质细胞增殖、调节成纤维细胞的表型等,更激起了人们将其用于创面促进愈合的兴趣。近十余年来,国内外专家已将rhGM-CSF积极应用于多种临床创面,并取得了理想的效果。现已有多篇文献报道证实,局部应用rhGM-CSF可有效、安全地治疗多种原因导致的急性、慢性难愈性创面(如深度烧伤创面、静脉性溃疡、糖尿病性溃疡、压力性溃疡、烧伤残余创面及肿瘤放化疗等所致的不愈创面等),促进其愈合。

      长春金赛药业有限责任公司率先研发出理化及活性稳定的外用rhGM-CSF凝胶制剂,并进行了rhGM-CSF凝胶局部外用于烧伤创面的探索研究。研究表明,rhGM-CSF组深Ⅱ度烧伤创面平均*时间显著缩短;各固定时相创面愈合百分率明显增加。并且应用时非常安全,未见不良反应发生。此外,凝胶制剂有助于保持创面湿润,利于上皮细胞及其它*细胞的迁移增殖促进愈合,并且易于给药及清除,从而减少了烧伤患者换药时的创面疼痛,更有助于创面*。

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