本品主治由葡萄球菌、链球菌、痤疮丙酸杆菌、极小棒状杆菌及其他对夫西地酸敏感的细菌引起的皮肤感染。主要适应症包括:脓疱疮、疖、痈、甲沟炎、创伤感染、须疮、汗腺炎、红癣、毛囊炎、寻常性痤疮,本品适用于面部和头部等部位的感染而无碍外观。
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【药品名称】夫西地酸乳膏(立思丁)
【通用名称】夫西地酸乳膏
【规格型号】0.3g:15g
【生产企业】LEO Laboratories Limited(爱尔兰)
【批准文号/生产许可证号】H20130921
【有 效 期】36 月
【功能主治】本品主治由葡萄球菌、链球菌、痤疮丙酸杆菌、极小棒状杆菌及其他对夫西地酸敏感的细菌引起的皮肤感染。主要适应症包括:脓疱疮、疖、痈、甲沟炎、创伤感染、须疮、汗腺炎、红癣、毛囊炎、寻常性痤疮,本品适用于面部和头部等部位的感染而无碍外观。
【用法用量】每日2-3次,涂于患处,一般疗程为7天。治疗痤疮时可根据病情的需要延长疗程。
【不良反应】不良反应发生率的估算是基于对临床试验和自发报告数据的合并分析。治疗期间最常报告的不良反应为各种皮肤反应,如瘙痒和皮疹,其次为各种用药部位症状,如疼痛和刺激,所有不良反应的发生率均低于1%。详细请阅读说明书
【注意事项】已有使用本品出现金黄色葡萄球菌耐药的报道。与所有抗生素一样,长期或反复使用夫西地酸可增加抗生素耐药的风险。 本品含丁基羟基茴香醚(E320)、鲸蜡醇和山梨酸钾。这些辅料可能导致局部皮肤反应(如接触性皮炎)。丁基羟基茴香醚还可能引起眼睛及粘膜刺激。因此,在眼周使用本品时应小心。 对驾驶和操作机器能力的影响 本品外用对驾驶和操作机器没有影响,或者影响可忽略不计请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】对本品的任何成份过敏者忌用
【上市许可持有人】LEO Pharma A/S
【包装单位】支
【主要成份】本品主要成份为夫西地酸,所含辅料为:十六醇、甘油(85%)、液体石蜡、白软石蜡、聚山梨酯、山梨酸钾、丁基羟基茴香醚、纯水(液体石蜡和白软石蜡中含全消旋女生育酚)。
【性 状】 本品为白色至类白色乳膏。
【适用人群】 成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠: 孕妇慎用。没有关于妊娠期间使用夫西地酸的临床数据。动物研究中没有发现任何对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩或后天发育的直接或间接危害。 哺乳: 由于哺乳女性外用夫西地酸/夫西地酸钠的全身暴露可忽略不计,预计不会对母乳喂养的新生儿/婴儿产生影响。本品可在哺乳期间使用,但建议避免用于乳房部位。 生育能力 未对本品进行与生育能力有关的临床研究。由于外用夫西地酸/夫西地酸钠的全身暴露可忽略不计,预计不会对育龄女性产生影响
【儿童用药】 预计儿童使用本品的不良反应发生率、类型和严重程度与成人相同。
【老年患者用药】 尚不明确。
【贮 藏】密封,避光。
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