本品用于下列情况的皮层局部麻醉: (1)针穿刺,如:置入导管或取血样本; (2)浅层外科手术。
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【药品名称】复方利多卡因乳膏(紫光)
【通用名称】复方利多卡因乳膏
【规格型号】10g
【生产企业】同方药业集团有限公司(原北京紫光制药有限公司)
【批准文号/生产许可证号】国药准字H20063466
【有 效 期】36 月
【功能主治】本品用于下列情况的皮层局部麻醉: (1)针穿刺,如:置入导管或取血样本; (2)浅层外科手术。
【用法用量】用于皮肤:在皮肤表面涂上一层厚厚的乳膏,上盖密封敷膜,成人和1岁以上的儿童大约1.5g/10cm2,小手术大约2g,涂药时间至少1小时,最长5小时,大面积皮肤手术大约1.5-2g/10cm2,涂药时间至少2小时,最长5小时。3-12月婴儿在16cm2面积的皮肤最多涂用2g的乳膏,涂药时间大约1小时。 生殖器黏膜:在粘膜涂本品5-10g,约5-10分钟,不需覆盖密封敷膜,即可开始手术。
【不良反应】本品在应用部位可产生局部反应,以苍白、红斑(发红)和水肿较多见,这些反应多为短暂而且轻微。 使用初期也可产生烧灼感或瘙痒感,但比较少见。 对酰胺类局部麻醉药的过敏反应(最严重的反应为过敏性休克)很罕见。 高剂量丙胺卡因可以导致血中高铁血红蛋白的水平增加。
【注意事项】1、因为没有足够的有关吸收情况的资料,本品不能用于开放性伤口,也不能用于儿童生殖器官粘膜。 2、实验室试验结果显示本品进入中耳时有耳毒性作用,但在完整鼓膜的动物外耳道无异常发现,本品不能应用于受损的耳鼓膜。 3、本品用于眼睛附近时应特别小心,因为它可引起角膜刺激反应。 4、特异反应性皮炎患者使用本品时需特别小心,较短的涂用时间即可(15-30分钟)。 5、对于腿部溃疡,应消毒后使用。 6、使用时间延长麻醉效果会减低。 7、在得到进一步临床资料之前,本品不能应用于下列情况: 3个月以下的婴儿。 正在接受高铁血红蛋白诱发剂治疗的3-12个月的婴儿。
【禁 忌】(1)对酰胺类局部麻醉药或对此产品中任何其它成份高度过敏者; (2)先天性或特发性高铁血红蛋白血症患者。
【上市许可持有人】同方药业集团有限公司(原北京紫光制药有限公司)
【包装单位】盒
【主要成份】本品为复方制剂,其组成分为丙胺卡因和利多卡因,每g本品含丙胺卡因25mg,利多卡因25mg。
【性 状】 本品为白色乳膏。
【适用人群】 成人,儿童
【孕妇及哺乳期妇女用药】 利多卡因和丙胺卡因能通过胎盘屏障而被胎儿吸收,至今已有许多孕妇和生育年龄妇女使用利多卡因和丙胺卡因,但未发现生殖过程有特殊障碍的报道,如:畸形的发生率增加或其它直接或间接的胎儿受损的作用。 利多卡因和丙胺卡因也从母乳中分泌,由于分泌量很少,在治疗剂量水平婴儿不会受到影响。
【儿童用药】 在得到进一步临床资料之前,本品不能应用于下列情况: 3个月以下的婴儿; 正在接受高铁血红蛋白诱发剂治疗的3~12个月的婴儿。
【老年患者用药】 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮 藏】密封。
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