对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者,这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。
【药品名称】来曲唑片(芙瑞)
【通用名称】来曲唑片
【规格型号】2.5mg*10片
【生产企业】江苏恒瑞医药股份有限公司
【批准文号/生产许可证号】国药准字H19991001
【有 效 期】36 月
【功能主治】对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者,这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。
【用法用量】本品的推荐剂量为2.5mg,每日一次。(详见说明书)
【不良反应】安全性特征总结: 来曲唑在所有接受一线治疗和二线治疗的晚期乳腺癌患者中,以及接受辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约81%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组)、87-88%x序贯治疗组患者,中位治疗持续时间60个月,80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组,中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。并且许多不良反应与雌激素剥夺相关。 临床试验中最常见的不良反应为热潮红,关节痛、恶心和疲劳。很多不良反应是因为雌激素缺乏所致的正常药理作用(如,热潮红、脱发和阴道出血)。表1列出的不良反应来源于临床研究和上市后报告。(详见说明书)
【注意事项】运动员慎用。
【禁 忌】对活性药物和/或任意一种赋形剂过敏的患者。 绝经前内分泌状态,妊娠期、哺乳期妇女(参见[孕妇及哺乳期妇女用药]及[药理毒理])。
【上市许可持有人】江苏恒瑞医药股份有限公司
【包装单位】盒
【主要成份】本品主要成份为:来曲唑,其化学名称为:1-[双(4-氰基苯基)甲基]-1,2,4-三氮唑。分子式:C17H11N5。分子量:285.31。
【性 状】 本品为暗黄色的圆形薄膜包衣片
【适用人群】 不限
【孕妇及哺乳期妇女用药】 来曲唑禁用于妊娠期女(参见[禁忌】)。(详见说明书)
【儿童用药】 来曲唑不能应用于儿童或青少年。
【老年患者用药】 老年患者无须调整剂量。
【贮 藏】密封保存。
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