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复方环磷酰胺片(泰魁)

复方环磷酰胺片(泰魁)

适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。

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  • 通用名称: 复方环磷酰胺片
  • 产品编号: 14202154583
  • 批准文号/生产许可证号: 国药准字H22026738
  • 生产厂家: 通化茂祥制药有限公司
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  • 主要原料: 本品为复方制剂,其组分为环磷酰胺(C7H15Cl2N2O2P·H2O)50mg,人参茎叶总皂苷50mg。
  • 主要作用: 适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。
  • 用法用量: 口服。成人常用量:一次1片,一日3~4次。

【药品名称】复方环磷酰胺片(泰魁)

【通用名称】复方环磷酰胺片

【规格型号】24片

【生产企业】通化茂祥制药有限公司

【批准文号/生产许可证号】国药准字H22026738

【有 效 期】24 月

【功能主治】适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。

【用法用量】口服。成人常用量:一次1片,一日3~4次。

【不良反应】1.骨髓抑制为最常见的毒性,白细胞往往在给药后10~14天最低,多在第21天恢复正常,血小板减少比其他烷化剂少见;常见的副反应还有恶心、呕吐。严重程度与剂量有关。 2.环磷酰胺的代谢产物可产生严重的出血性膀胱炎,大量补充液体可避免。本品也可致膀胱纤维化。 3.当大剂量环磷酰胺(按体重50mg/kg)与大量液体同时给予时,可产生水中毒,可同时给予呋塞米以防止。 4.环磷酰胺可引起生殖系统毒性,如停经或精子缺乏,妊娠初期给药可致畸胎。 5.长期给予环磷酰胺可产生继发性肿瘤。 6.用于白血病或淋巴瘤治疗时,易发生高尿酸血症及尿酸性肾病。 7.少见的副作用有发热、过敏、皮肤及指甲色素沉着、粘膜溃疡、谷丙转氨酶升高、荨麻疹、口咽部感觉异常或视力模糊。

【注意事项】1.下列情况应慎用:骨髓抑制、有痛风病史、肝功能损害、感染、肾功能损害、肿瘤细胞浸润骨髓、有泌尿素结石史、以前曾接受过化疗或放射治疗。 2.用药期间须定期检查白细胞计数及分类、血小板计数,肾功能(尿素氮肌酐消除率),肝功能(血清胆红素、谷丙转氨酶)及血清尿酸水平。 3.肾功能损害时,环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2~1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出现尿酸性肾病时,可采用以下的方法预防:大量补液、碱化尿液及(或)给予别嘌醇。 5.当肿瘤细胞浸润骨髓或以往的化疗或放射治疗引起严重骨髓抑制,环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2~1/3。 6.如有明显的白细胞减少(特别是粒细胞减少)或血小板减少,应停用本品。 7.对诊断的干扰:本品可使血清胆碱酯酶减少,血及尿中尿酸水平增加。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【上市许可持有人】通化茂祥制药有限公司

【包装单位】

【主要成份】本品为复方制剂,其组分为环磷酰胺(C7H15Cl2N2O2P·H2O)50mg,人参茎叶总皂苷50mg。

【性 状】 本品为肠溶衣片,除去包衣后显黄褐色或灰褐色。

【适用人群】 成人

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇用药特别在妊娠初期的三个月,由于环磷酰胺有致突变或畸胎作用,可造成胎儿死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出,在开始用复方环磷胺片治疗时必须终止哺乳。

【儿童用药】 本品未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】 本品未进行该项试验且无可靠参考文献。

【贮 藏】遮光,密封保存。

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