成人及8岁以上儿童(包括8岁)便秘的症状治疗。儿童应为短期治疗,最长疗程不应超过3个月。
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【药品名称】聚乙二醇4000散(福松)
【通用名称】聚乙二醇4000散
【规格型号】10g*10袋
【生产企业】Beaufour Ipsen Industrie(法国)
【批准文号/生产许可证号】H20171247(原H20130145)
【有 效 期】36 月
【功能主治】成人及8岁以上儿童(包括8岁)便秘的症状治疗。儿童应为短期治疗,最长疗程不应超过3个月。
【用法用量】适用于成年人.每次1袋,每天1-2次,或每天2袋,一次顿服。每袋内容物溶于一杯水中后服用。服用福松后24-48小时显效。每日剂量可根据患者情况增减。
【不良反应】 1.当大剂量服用时,有出现腹泻的可能,停药后24-48小时内即可消失,随后可减少剂量继续治疗。 2.对肠功能紊乱患者,有出现腹痛的可能。 3.罕有过敏性反应,如皮疹,荨麻疹和水肿。
【注意事项】由于该药主要成分是聚乙二醇,罕有过敏性反应(皮疹,荨麻疹,水肿),特立报道有过敏性休克。因而,对聚乙二醇敏感的患者不宜使用该药。福松既不含糖也不含多元醇,可以用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】本品在以下情况禁用: 1.小肠或结肠疾病患者禁用,如炎症性肠病(如溃疡性结肠炎、克隆氏病),肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠或肠扭转患者。 2.未诊断明确的腹痛症状。 3.已知对聚乙二醇或本品的其它成份过敏。 4.因本品含有山梨糖醇,果糖不耐受患儿禁用。
【上市许可持有人】IPSEN Consumer Heal thCare(原Ipsen Pharma)
【包装单位】盒
【主要成份】本品主要成份为聚乙二醇4000,为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。辅料为糖精钠和果味香精,果味香精每袋含山梨醇1.8mg,二氧化硫2.4μg。
【性 状】 本品为白色粉末,带有柑桔香味。
【适用人群】 成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.动物研究确切证实聚乙二醇4000无致畸作用。国内外临床应用数年中亦无致流产或致畸的个例报道。由于医学伦理方面的原因,目前尚无孕妇使用福松的安全性方面的临床研究资料。因此,在妊娠期,需在医生指导下使用聚乙二醇4000 2.口服聚乙二醇4000不会被消化道吸收。没有资显示聚乙二醇4000能够进入母乳。因此可以在哺乳期服用福松。
【儿童用药】 尚无儿童使用本品的安全性研究资料。
【老年患者用药】 关于老年患者和水电解质平衡,即使在老年患者中,逐例评估分析也束发现任何临床相关异常。
【贮 藏】30℃以下密闭保存。
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