本品用于直肠型溃疡性结肠炎的治疗。
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【药品名称】美沙拉秦栓(颇得斯安)
【通用名称】美沙拉秦栓
【规格型号】1g*28枚
【生产企业】Ferring International Center SA
【批准文号/生产许可证号】国药准字HJ20160582(原H20160582)
【有 效 期】36 月
【功能主治】本品用于直肠型溃疡性结肠炎的治疗。
【用法用量】推荐剂量:每日一枚(1g),置入直肠部位。一般急性期的治疗2-4周,根据病程可延长给药时间,本品可长期使用。详见内包装说明书。
【不良反应】临床试验中美沙拉秦最常见的不良反应是腹泻(3%)、恶心(3%)、腹痛(3%)、头痛(3%)、呕吐(1%)和皮疹(1%),其它详见内包装说明书。
【注意事项】 1.对柳氮磺吡啶过敏者也可能对本品过敏,这些患者可能是对水杨酸类药物有过敏危险。 2.肝或肾功能损害者慎用。不建议本品用于肾损害的患者。 3.应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐),特别是在治疗初期。如患者在治疗 期间出现肾功能障碍应怀疑美沙拉秦引起的中毒性肾损害,可能出现出血、青肿、咽喉 痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应与医师联系,并停止治疗。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】 1.对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物、本品赋形剂过敏者; 2.肾功能障碍和严重的肝功能障碍者; 3.胃或十二指肠溃疡患者; 4.有出血倾向体质者(易引起出血)。
【上市许可持有人】Ferring GmbH
【包装单位】盒
【主要成份】本品主要成份为美沙拉秦。
【性 状】 本品为带浅褐色花斑类白色至浅棕色栓剂。
【适用人群】 成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】 只有在严格的指征下,妊娠前三个月才能使用本品。需要生育的妇女,在开始妊娠前,除非没有其他药物可用,应尽可能少的使用本品;如果个体情况允许,妊娠的最后2~4周应停用本品。哺乳期妇女用药经验不足,如确需服用,须停止哺乳。
【儿童用药】 由于缺乏相应年龄段儿童的使用经验,建议幼儿和小儿不使用本品。
【老年患者用药】 老年患者无需调整剂量。
【贮 藏】遮光,密封,在25℃以下保存。
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