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美沙拉秦肠溶片(美莎欣)

美沙拉秦肠溶片(美莎欣)

1.用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗; 2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。

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  • 通用名称: 美沙拉秦肠溶片
  • 产品编号: 14202158105
  • 批准文号/生产许可证号: 国药准字H20103359
  • 生产厂家: 黑龙江天宏药业股份有限公司
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  • 主要原料: 美沙拉秦。
  • 主要作用: 1.用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗; 2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。
  • 用法用量: 成人:根据临床个体患者的需要,推荐按下述日剂量服用: 克罗恩病:急性发作期一次2~6片,一日3次;每日总量:1.5g~4.5g。 溃疡性结肠炎:急性发作期一次2~4片,一日3次;每日总量:1.5g~3.0g。 维持期:一次2片,一日3次;每日总量:1.5g。 常规给药方法: 分别在早、中、晚餐前1小时服用。必须用大量液体整片吞服(不能嚼碎)。 在急性发作期和

【药品名称】美沙拉秦肠溶片(美莎欣)

【通用名称】美沙拉秦肠溶片

【规格型号】0.25g*24片

【生产企业】黑龙江天宏药业股份有限公司

【批准文号/生产许可证号】国药准字H20103359

【有 效 期】24 月

【功能主治】1.用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗; 2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。

【用法用量】成人:根据临床个体患者的需要,推荐按下述日剂量服用: 克罗恩病:急性发作期一次2~6片,一日3次;每日总量:1.5g~4.5g。 溃疡性结肠炎:急性发作期一次2~4片,一日3次;每日总量:1.5g~3.0g。 维持期:一次2片,一日3次;每日总量:1.5g。 常规给药方法: 分别在早、中、晚餐前1小时服用。必须用大量液体整片吞服(不能嚼碎)。 在急性发作期和维持治疗中,为获得理想的治疗效果,建议持续、规律的服用本品。 由医生确定使用疗程。国外推荐溃疡性结肠炎或克罗恩病急性发作期一般服药8~12周。

【不良反应】可能引起轻微胃部不适。偶有恶心,头痛,头晕等。

【注意事项】1.根据医生判断,必要时在治疗前和治疗过程中检查血象(血细胞分类计数,肝功能参数如ALT或AST,血肌苷)和尿液状况(试纸或尿沉渣)。建议开始治疗后14天检查这些项目,此后每隔4周进一步复查2~3次。如检查结果正常,每3个月例行检查一次。如发现其他症状,必须立即进行相关检查。 2.肝功能障碍者应慎用本品。 3.肾功能障碍者勿使用本品。如使用本品期间出现肾功能恶化,应考虑到美沙拉秦引起的中毒性肾损伤。 4.患有肺功能障碍的患者,特别是哮喘患者,应在医生的严密监控下使用本品治疗。 5.对含有柳氮磺吡啶的药物过敏的患者,应在医生的严密监控下使用本品。如出现急性不耐受反应(抽搐、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状),须立即停止治疗。 6.极少数情况下,在切除回盲部并同时切除回盲瓣的患者中,可在大便中观察到未溶解的美沙拉秦肠溶片,这是由于本品快速通过肠道所致。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】1.对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物或本品中任一辅料过敏者; 2.肾功能障碍和严重的肝功能障碍者; 3.胃或十二指肠溃疡患者; 4.有出血倾向体质者(易引起出血)。

【上市许可持有人】黑龙江天宏药业股份有限公司

【包装单位】

【主要成份】美沙拉秦。

【性 状】 本品为肠溶包衣片,除去包衣后显类白色至微红色。

【适用人群】 成人

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女用药: 妊娠: 美沙拉秦可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的临床数据有限,尚无相关的流行病学数据。只有在预期的临床受益大于对胎儿的潜在风险时,孕妇才能使用本品。 经口给药的动物研究显示美沙拉秦对妊娠、胚胎或胎仔发育无直接或间接的不良影响。 哺乳: 少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水杨酸可以通过乳汁分泌。哺乳期妇女使用美沙拉秦的经验有限。不排除会导致婴儿出现腹泻等过敏反应。只有在预期的临床受益大于对婴儿的潜在风险时,哺乳期妇女才应使用本品。

【儿童用药】 由于缺乏相关年龄段儿童的使用经验,暂建议儿童不使用本品。

【老年患者用药】 遵医嘱。

【贮 藏】密封。

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