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盐酸美金刚片(邦得清)

盐酸美金刚片(邦得清)

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

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  • 通用名称: 盐酸美金刚片
  • 产品编号: 14202226542
  • 批准文号/生产许可证号: 国药准字H20130086
  • 生产厂家: 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
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  • 主要原料: 本品主要成份为盐酸美金刚。
  • 主要作用: 治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。
  • 用法用量: 本品应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗富有经验的医生处方并指导患者的使 用。患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。应按照现行的诊断标准和 指南对痴呆进行诊断。成人:每日最大剂量20mg。为了减少副作用的发生,在治疗的前3周应按 每周递增5mg剂量的方法逐渐达到维持剂量,具体如下:治疗第一周的剂量为每日5mg(半片,晨 服),第二周每天10m

【药品名称】盐酸美金刚片(邦得清)

【通用名称】盐酸美金刚片

【规格型号】10mg*24s

【生产企业】珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

【批准文号/生产许可证号】国药准字H20130086

【有 效 期】48 月

【功能主治】治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

【用法用量】本品应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗富有经验的医生处方并指导患者的使 用。患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。应按照现行的诊断标准和 指南对痴呆进行诊断。成人:每日最大剂量20mg。为了减少副作用的发生,在治疗的前3周应按 每周递增5mg剂量的方法逐渐达到维持剂量,具体如下:治疗第一周的剂量为每日5mg(半片,晨 服),第二周每天10mg(每次半片,每日两次),第三周每天15mg(早上服一片,下午服半片), 第4周开始以后服用推荐的维持剂量每天20mg(每次一片,每日两次)。美金刚片剂可空腹服用 ,也可随食物同服。

【不良反应】本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当,且所发生的不良事件通常为轻中度。 本品的常见不良反应(发生率低于2%)有幻觉、意识混沌、头晕、头痛和疲倦。少见的不良反 应(发生率为0.1-1%)有焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。根据自发报告,有癫 痫发作的报告,多发生在有惊厥病史的患者。

【注意事项】肾功能损害患者:对于肾功能轻度损害(血清肌酐水平不超过130μmol/l)患者, 无需调整剂量。对于中度肾功能损害(肌酐清除率40—60ml/min/1.73m2)患者的资料,因此不 推荐在这种患者中使用本品。肝功能损害患者:目前尚无美金刚应用于肝功能损害患者的资料 。癫痫患者、有惊厥病史、或癫痫易感体质的患者应用美金刚时应慎重。尿液pH值升高的患者 服用本品时必须进行密切监测。心肌梗塞、失代偿性充血性心力衰竭和未有效控制的高血压患 者应用美金刚的资料有限,因此这些患者服用本品时应密切观察。中重度至重度阿尔茨海默型 痴呆病通常会导致驾驶和机械操作能力的损害,而且本品可能改变患者的反应能力,因此服用本 品的患者在驾车或操作机械时要特别小心。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】对本品的活性成分或其赋型剂过敏者禁用。

【上市许可持有人】珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

【包装单位】

【主要成份】本品主要成份为盐酸美金刚。

【性 状】 本品为薄膜衣片、除去包衣后显白色或类白色。

【适用人群】 成人

【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠:目前尚无本品用于妊娠患者的临床资料。动物实验显示在给予相当于或略高于人体用药 剂量水平的美金刚时可能导致胎儿宫内发育迟缓。对人体的潜在危险性尚不清楚。除非明确需 要,在妊娠期不应服用本品。 哺乳期:尚不明确美金刚是否能够从母乳中泌出,但是考虑到美金刚的亲脂性,这种可能性是存 在的。因此哺乳期妇女服用本品时应停止哺乳。

【儿童用药】 尚无本品用于儿童和青少年的疗效和安全性资料。

【老年患者用药】 65岁以上患者的推荐剂量为每日20mg(每次10mg,每日两次)。

【贮 藏】密封。

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