1.各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。 2.原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。
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【药品名称】枸橼酸坦度螺酮胶囊(律康)
【通用名称】枸橼酸坦度螺酮胶囊
【规格型号】5mg*24粒
【生产企业】四川科瑞德制药有限公司
【批准文号/生产许可证号】国药准字H20052328
【有 效 期】30 月
【功能主治】1.各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。 2.原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。
【用法用量】通常成人一次口服10mg,一日3次。随病人年龄、症状等的不同可适当增减,最高日剂量不得超过60mg或遵医嘱。
【不良反应】据国外报道,调查总例数1451例中有150例(10.3%)出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有嗜睡43例(3.0%)、步态蹒跚16例(1.1%)、恶心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情绪不佳11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要实验室检查值异常有AST(GOT)、ALT(GPT)升高。
【注意事项】1. 慎重给药(对下列病人应慎重给药) (1)器质性脑功能障碍的病人(有可能增强本药的作用); (2)中度或严重呼吸功能衰竭病人(有可能使症状恶化); (3)心功能障碍的病人(可能使症状恶化); (4)肝、肾功能障碍的病人(可能影响药代动力学); (5)老年人(参考“老年患者用药”)。 2. 重要注意事项 (1)用于神经症病人时,若病人病程长(3年以上),病情严重或其它药物(苯二氮?类药物)无效的难治型焦虑患者,本药可能也难以产生疗效。当1天用药剂量达60mg仍未见明显疗效时,应及时与医师联系,不得随意长期应用。 (2)本药用于伴有严重焦虑症状的病人,难以产生疗效时,应慎重观察症状。 (3)本药可引起嗜睡、眩晕等,故应嘱病人在服用本药过程中因本品会引起困倦、眩晕,请注意不要让服用本品的患者从事机动车驾驶等伴有危险性的机械操作。 (4)因与苯二氮?类衍生物没有交叉依存性,所以当把苯二氮?类衍生物替换成本品使用时会引起苯二氮?类衍生物药性的减弱,症状恶化,请注意停用前药时逐渐减量。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】对本品中任何成份过敏者禁用。
【上市许可持有人】四川科瑞德制药股份有限公司(原四川科瑞德制药有限公司)
【包装单位】盒
【主要成份】本品主要成份为枸橼酸坦度螺酮。
【性 状】 本品为硬胶囊剂,内容物为白色粉末。
【适用人群】 成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1. 只能在判断治疗的有益性超过危险性后,才可用于孕妇或有怀孕可能的妇女。(参考“生殖毒性”) 2. 最好不用于哺乳期妇女,不得已服药时应避免授乳。(参考“生殖毒性”)
【儿童用药】 尚无本药对早产儿、新生儿、婴儿、幼儿及小儿的安全性资料。
【老年患者用药】 据国外文献报道,对老年患者按照90mg/天(临床常用剂量的3倍)给药的药代动力学试验中,老年人的血中浓度高于青年人,故用于老年人时,从小剂量(如,每次5mg)开始。
【贮 藏】密封。
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