本品适用于治疗各种类型抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑症。(详见内包装说明书)。
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【药品名称】盐酸文拉法辛缓释胶囊(怡诺思)
【通用名称】盐酸文拉法辛缓释胶囊
【规格型号】150mg*7粒*2板
【生产企业】Pfizer Ireland Pharmaceuticals(辉瑞制药有限公司分装)
【批准文号/生产许可证号】国药准字HJ20160385(原国药准字J20160079)
【有 效 期】36 月
【功能主治】本品适用于治疗各种类型抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑症。(详见内包装说明书)。
【用法用量】本品应该在早晨或晚间一个相对固定时间和食物同时服用,每日一次。胶囊应该整体服下避免分开、压碎、咀嚼或溶解后服用,也可以仔细打开胶囊将内容物放于一勺苹果沙司中,这个药物/食物的混合物应不嚼很快咽下,接着喝一杯水保证完全服下。(详见内包装说明书)。
【不良反应】 常见的不良反应为 :胃肠道不适(恶心、口干、厌食、便秘和呕吐)、中枢神经系统异常(眩晕、嗜睡、梦境异常、失眠和紧张)、视觉异常、打哈欠、出汗和性功能异常(阳萎、射精异常、性欲降低)。 偶见不良反应为 :无力、气胀、震颤、激动、腹泻、鼻炎。不良反应多在治疗的初始阶段发生,随着治疗的进行,这些症状逐渐减轻。文拉法辛没有明显的药物依赖倾向。(详见内包装说明书)。
【注意事项】 1.如同其他抗抑郁药,有躁狂、惊厥和癫痫史的患者应慎用。 2.对眼内压升高或急性窄角青光眼的病人应慎用。 3.对有自杀企图的病人应密切监视。处方时一次量不宜过多。家属应保管好药物,以免过量服用中毒。 4.对肝肾功能受损的患者应慎用或减量服用。 5.如同其他精神性药物,服用本品患者应避免操作带有危险性的机动装置,如驾驶汽车等。 6.妊娠和哺乳妇女不宜使用本品,除医生认为利大于弊时方可使用。 7.病人一旦出现皮疹等过敏现象,应与医生联系并停药。 8.如同其他5-羟色胺再摄取抑制剂,皮肤和粘膜易出血的病人应慎用。(详见内包装说明书)。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】对怡诺思过敏及正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用。
【上市许可持有人】Upjohn US 2 LLC(原Pfizer Healthcare Ireland)
【包装单位】盒
【主要成份】本品主要成份为盐酸文拉法辛。
【性 状】 本品为硬胶囊,内容物为白色至类白色球形小丸。
【适用人群】 成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠 孕妇使用文拉法辛缓释胶囊的安全性尚未建立。如果在治疗期间发生怀孕或计划怀孕,应告知医师。仅当使用文拉法辛的益处确大于可能的风险时方可使用本品。如果文拉法辛一直用至分娩或分娩前,应考虑到新生儿出现的停药反应。某些第7至第9孕月以后暴露于文拉法辛的新生儿已有需要鼻饲、呼吸支持或延长住院的并发症的发生。这些并发症会在新生儿出生后立即发生。(详见内包装说明书)。
【儿童用药】 本品不应使用于18岁以下的儿童和青少年。本品用于儿童(18岁以下)的疗效和安全性尚未证实(见[注意事项] - 警告,临床症状的恶化和自杀风险)。尽管有2项安慰剂对照研究中的766例抑郁症儿童和2项安慰剂对照研究中的793例儿童GAD患者使用本品,但以上数据尚不足以支持该药适用于儿童患者。(详见内包装说明书)。
【老年患者用药】 遵医嘱。(详见内包装说明书)。
【贮 藏】室温干燥处保存。
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