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枸橼酸氯米芬片(法地兰)

枸橼酸氯米芬片(法地兰)

用于诱导下述情况妇女的排卵 :下丘脑-垂体机能障碍,包括多囊性卵巢综合征(PCOS);诱导接受辅助受孕技术如体外受精(IVF)而行超数排卵妇女的多卵泡发育。从事不育症治疗时应按照临床医师指导用药。

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  • 通用名称: 枸橼酸氯米芬片
  • 产品编号: 14202027343
  • 批准文号/生产许可证号: H20140688
  • 生产厂家: MEDOCHEMIE LTD(塞浦路斯)
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  • 主要原料: 本品主要成分为枸橼酸氯米芬。本品除枸橼酸氯米芬外,还含有以下非活性成分:无水乳糖140mg,淀粉30mg,硬脂酸镁3mg。
  • 主要作用: 用于诱导下述情况妇女的排卵 :下丘脑-垂体机能障碍,包括多囊性卵巢综合征(PCOS);诱导接受辅助受孕技术如体外受精(IVF)而行超数排卵妇女的多卵泡发育。从事不育症治疗时应按照临床医师指导用药。
  • 用法用量: 口服每日50mg/日,共5日。自月经周期的第5天开始服药。若患者系闭经,则应先用黄体酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治疗后有排卵但未受孕可重复原治疗的疗程,直到受孕,或重复3~4个疗程。若患者在治疗后无排卵,在下一次的疗程中剂量可增加到每日100mg,共5日。个别患者药量可达每天150mg时,才能排卵。

【药品名称】枸橼酸氯米芬片(法地兰)

【通用名称】枸橼酸氯米芬片

【规格型号】50mg*10片

【生产企业】MEDOCHEMIE LTD(塞浦路斯)

【批准文号/生产许可证号】H20140688

【有 效 期】60 月

【功能主治】用于诱导下述情况妇女的排卵 :下丘脑-垂体机能障碍,包括多囊性卵巢综合征(PCOS);诱导接受辅助受孕技术如体外受精(IVF)而行超数排卵妇女的多卵泡发育。从事不育症治疗时应按照临床医师指导用药。

【用法用量】口服每日50mg/日,共5日。自月经周期的第5天开始服药。若患者系闭经,则应先用黄体酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治疗后有排卵但未受孕可重复原治疗的疗程,直到受孕,或重复3~4个疗程。若患者在治疗后无排卵,在下一次的疗程中剂量可增加到每日100mg,共5日。个别患者药量可达每天150mg时,才能排卵。

【不良反应】副作用通常与剂量相关,并且在停药后,通常是可逆的。报导过的副作用有:卵巢增大和腹部/骨盆不适、血管舒缩性症状(非潮红);恶心、呕吐、乳房不适和视觉症状;神经质、失眠、头痛、头晕、排尿次数增加、月经量大、抑郁、疲劳、皮肤反应(皮炎和荨麻疹)、体重增加和短暂性脱发罕见报导。

【注意事项】 过度兴奋:1.下丘脑垂体机能障碍(包括PCOS);在推荐剂量下,临床上明显的过度兴奋发生率低,但出现卵巢过度增大时需要调整剂量方案。 2.用于辅助受孕技术的超数排卵:行超数排卵病人,通过吸出所有卵泡,可将过度兴奋发生率降至最低 视觉症状:如果出现视觉症状,例如模糊、阴影、或闪视(罕见盲点)时应停药。如果病人的视觉受到不利的影响则不应驾驶或操作机器。 多胎妊娠:下丘脑垂体机能障碍或PCOS;病人治疗后多胎妊娠的发生率为8%、其中双胞胎占了90%。辅助受孕手术后的多胎率与植入的卵泡/胚胎数有关。 对其它内分泌疾病,例如甲状腺机能减退、肾上腺皮质缺乏、高催乳素血症或垂体肿瘤和任何一方其它可能的不育症 病因应给予适当的治疗。对行排卵诱导的夫妇应提供可接受的精子分析。 使用本品期间,如出现任何不良时间和/或不良反应,请咨询医生。 同时使用其他药品,请告知医生。 运动员慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 肝病和肝功能障碍;遗传性胆红素代谢缺陷;妊娠;子宫出血异常;卵巢囊肿(多囊性卵巢综合症除外);卵巢子宫内膜异位;对本品中任何成分过敏者;子宫内膜癌;器质性颅内肿瘤,如垂体瘤;不能控制的甲状腺或肾上腺功能障碍。 预期不能出现满意治疗结果的妇女排除用本品治疗。 虽然本品在高剂量下对动物显示有胚胎毒性,但没有证据显示在治疗水平下会增加先天性畸形的发生率;用本品治疗存在生育问题的妇

【上市许可持有人】CODAL SYNTO LTD

【包装单位】

【主要成份】本品主要成分为枸橼酸氯米芬。本品除枸橼酸氯米芬外,还含有以下非活性成分:无水乳糖140mg,淀粉30mg,硬脂酸镁3mg。

【性 状】 本品为白色圆形扁平片,一面有刻痕。

【适用人群】 成人

【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品对妊娠和哺乳妇女禁忌

【儿童用药】 尚不明确。

【老年患者用药】 尚不明确。

【贮 藏】密封。

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