本品为非甾体抗炎药。用于复发性口腔溃疡的局部止痛。
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【药品名称】双氯芬酸钠喷雾剂(思孚欣)
【通用名称】双氯芬酸钠喷雾剂
【规格型号】8ml
【生产企业】山东京卫制药有限公司
【批准文号/生产许可证号】国药准字H20052061
【有 效 期】24 月
【功能主治】本品为非甾体抗炎药。用于复发性口腔溃疡的局部止痛。
【用法用量】局部喷雾,2-3小时一次,每次3-4揿(每揿含双氯芬酸钠0.5mg)。
【不良反应】少数患者口腔溃疡局部有一过性刺激痛,很快即可消失。偶见头晕。
【注意事项】1、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 7、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应。例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现
【禁 忌】1、已知对本品过敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6、重度心力衰竭患者。
【上市许可持有人】山东京卫制药有限公司
【包装单位】盒
【主要成份】本品主要成份为双氯芬酸钠。
【性 状】 本品为淡黄色的澄清液体,有薄荷清凉香气。
【适用人群】 不限
【孕妇及哺乳期妇女用药】 请在医师指导下用药。
【儿童用药】 请在医师指导下用药。
【老年患者用药】 请在医师指导下用药。
【贮 藏】遮光,密闭,阴凉处(不超过20℃)保存
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