克拉霉素缓释片适用于对克拉霉素敏感的微生物所引起的感染:1.上下呼吸道感染:如支气管炎、肺炎等;2.上呼吸道感染:如咽炎、窦炎等;3.皮肤及软组织的轻中度感染:如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒等。
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【药品名称】克拉霉素缓释片(诺邦)
【通用名称】克拉霉素缓释片
【规格型号】0.5g*3片
【生产企业】江苏恒瑞医药股份有限公司
【批准文号/生产许可证号】国药准字H20031041
【有 效 期】24 月
【功能主治】克拉霉素缓释片适用于对克拉霉素敏感的微生物所引起的感染:1.上下呼吸道感染:如支气管炎、肺炎等;2.上呼吸道感染:如咽炎、窦炎等;3.皮肤及软组织的轻中度感染:如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒等。
【用法用量】口服,成人常用推荐剂量为每次一片(0.5g),每日一次。餐中服用。不要压碎或咀嚼克拉霉素缓释片。12岁以上儿童,同成人。12岁以下儿童,请使用其他适宜剂型的品种。在更为严重感染时,剂量可增至每日一次,每次2片(1g)。治疗周期通常为7~14天。克拉霉素缓释片禁用于严重肾功能损害患者(肌酐清除率<30ml/min)。克拉霉素片也许可以用于该患者群。肾功能中度受损(肌酐清除率为30~60ml/min)的患者,应将剂量减少50%,其最大剂量为每天服用1片(0.5g)克拉霉素缓释片。
【不良反应】克拉霉素耐受性较好。曾有报道暂时性中枢神经系统的副作用包括:眩晕、焦虑、失眠、噩梦、耳鸣、干扰、定向障碍、幻觉、精神障碍和人格障碍。 (详见包装内部说明书)
【注意事项】据报道,几乎所有的抗生素保罗大环内酯类可能导致轻度至危及生命的假膜性大肠炎。 克拉霉素主要经肝脏排泄。因此对肝功能受损患者给药时应慎重。对肾功能中至重度受损患者给予克拉霉素时也应小心。 还应注意克拉霉素与其它大环内酯类药物及林可霉素和克林霉素发生交叉耐药的可能性。 β-内酰胺酶的产生应不能影响克拉霉素的活性。注意:多数耐青霉素I和II的菌株对克拉霉素耐药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】 1.对大环内酯抗生素过敏者禁用。 2.由于克拉霉素缓释片剂量不能降至每日0.5g以下,因此它禁用于肌酐清除率低于30ml/min的患者。 3.克拉霉素禁止与下列药物合用:阿司咪唑、西沙比利、匹莫奇特和特非那定。
【上市许可持有人】江苏恒瑞医药股份有限公司
【包装单位】盒
【主要成份】克拉霉素。
【性 状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后片芯显白色或类白色。
【适用人群】 成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇和哺乳期妇女服用克拉霉素的安全性尚未十分明确,孕妇使用克拉霉素应慎重,尤其是在妊娠头3个月。克拉霉素可由乳汁排出。
【儿童用药】 12岁以上儿童,同成人。12岁以下儿童,请使用其他适宜剂型的品种。
【老年患者用药】 研究者进行了一项试验,评估并比较健康老年男性和女性受试者与健康年轻成年男性受试者多次口服克拉霉素片0.5g后的安全性和药物动力学情况。与年轻组相比,老年组和母体药物和14-羟基代谢的循环系统血浆浓度较高,消除较慢。但当肾清除与肌酐清除率相关时,两组间无差异。由此可见,克拉霉素的体内处置与肾功能有关,而与年龄无关。 (详见包装内部说明书)
【贮 藏】室温10-30度保存。
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