改善慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状。
没货了
【药品名称】盐酸沙格雷酯片(安步乐克)
【通用名称】盐酸沙格雷酯片
【规格型号】100mg*9s
【生产企业】田边三菱制药株式会社 吉富工厂
【批准文号/生产许可证号】国药准字J20160067(原H20160618、H20160187)
【有 效 期】36 月
【功能主治】改善慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状。
【用法用量】通常成人每天3次,每次100mg,饭后口服。但应根据年龄、症状的不同适当增减药量。
【不良反应】在4,807例用药病人中,发现有不良反应的为107例(2.23%)共151件。主要不良反应为恶心12件(0.25%),烧心10件(0.21%),腹痛9件(0.19%)等。(再审查结束时) 1.严重不良反应 1)脑出血、消化道出血(均为0.1%以下):曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应,因此使用本品时需要进行充分观察,发现异常情况时,应停止用药并进行适当处理。 2)血小板减少(发生率不详):曾发现有血小板减少的不良反应,因此使用本品时需要进行充分观察,发现异常情况时,应停止用药并进行适当处理。 3)肝功能障碍、黄疸(两者均为发生率不详):曾发现有伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应,因此在使用本品时需要进行充分观察,发现异常情况时,应停止用药并进行适当处理。(其他详见说明书。)
【注意事项】 1.慎重用药(下列患者慎用): (1)月经期间的患者(有加剧出血的可能)。 (2)有出血倾向以及出血因素的患者(有加剧出血的可能)。 (3)正在使用抗凝剂(法华林等)或者具有抑制血小板凝聚作用的药物(阿司匹林、盐酸噻氯匹定、西洛他唑等)的患者(有加剧出血的可能)。 (4)有严重肾病的患者(有影响排泄的可能)。 2.在使用本品期间,应定期进行血液检查。 3.交付患者药物时应指导患者在服用PTP包装的药剂时,从药座中取出后服用(据报告表明,由于误饮PTP药座,坚硬的锐角刺入食管粘膜、引起穿孔、并发了纵隔窦道炎等严重合发症)。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】 1.出血性患者(血友病、毛细血管脆弱症、消化道溃疡、尿道出血、咯血、玻璃体出血等) 2.孕妇或已有可能怀孕的妇女(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】项)。
【上市许可持有人】天津田边制药有限公司
【包装单位】袋
【主要成份】本品每片含有效成分盐酸沙格雷酯100mg。 化学名称:(±)-2-(dimethylamino)-1-[[o-(m-methoxyphenethyl)phenoxy]methyl]ethtyl hydrogen succinate hydrochloride 化学结构式、分子式、分子量详见说明书。
【性 状】 本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
【适用人群】 不限
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.孕妇或已有可能怀孕的妇女禁用此药。(动物实验(大鼠)中有胚胎和胎仔死亡率增加以及新生幼仔生存率降低的报告) 2.对哺乳期的妇女最好不使用此药,不得不使用此药时,应停止哺乳。(动物实验(大鼠)中有药物成分进入乳汁的报告)
【儿童用药】 尚未确立对小儿等用药的安全性。
【老年患者用药】 对老年患者用药应从低剂量开始(如150mg/日),边观察患者情况边慎重用药。(老年患者多数肾、肝脏生理功能下降,有可能出现血药浓度持续偏高的现象)
【贮 藏】25℃下密封保存。
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