用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(FredricksonⅡa和Ⅱb型)的患者。
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【药品名称】氟伐他汀钠缓释片(来适可)
【通用名称】氟伐他汀钠缓释片
【规格型号】80mg*7片
【生产企业】北京诺华制药有限公司
【批准文号/生产许可证号】国药准字H20090179
【有 效 期】24 月
【功能主治】用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(FredricksonⅡa和Ⅱb型)的患者。
【用法用量】在开始本品治疗前及治疗期间，患者必须坚持低胆固醇饮食。推荐剂量为20或40毫克，每日一次，晚餐时或睡前吞服。
【不良反应】 1.在安慰剂一对照试验中，以下不良反应的发生率高于安慰剂组1%以上：消化不良，失眠，恶心，腹痛，和头痛。消化不良与剂量有关并且多见于剂量为80毫克／日的患者。发生率为0.5-0.9%的不良反应为窦炎，胀气。感觉减退牙病。尿路感染和转氨酶升高。 2.自从氟伐他汀钠上市以来有关于过敏反应的个别报告，特别是皮疹和荨尊麻疹，极罕见的病例包括其它皮肤反应、血小板减少症、血管性水肿、面部水肿、血管炎和红斑狼疮样反应。 3.已知对氟伐他汀或药物的其它任何成份过敏的患者。 4.活动性肝病或持续地不能解释的转氨酶升高。 5.怀孕和哺乳期妇女以及未采取可靠避孕措施的育龄妇女。 6.严重肾功能不全(肌酐大于260umol /l， 肌酐清除率小于30m1/min)的患者。
【注意事项】 1.肝功能 象其它降低胆固醇的药物一样，要在开始服用氟伐他汀钠胶囊之前及治疗期间定期检查肝功能。如果谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）持续升高大于正常高限的3倍或以上必须停药。有个别关于可能是药物引起肝炎的报告。要求慎用于有肝病史或大量饮酒的患者。 2.骨骼肌功能 服用其它HMG-CoA还原酶抑制剂的患者有发生肌病的报告。罕见与氟伐他汀钠有关的这类症状。如出现不明原因的肌肉疼痛，触痛或无力合并磷酸肌酸激酶水平显著升高，特别是伴有发热或全身不适时要考虑为肌病，必须停用本品。 3.包括本品在内的日MG－辅酶A还原酶抑制剂对纯合子家族性高胆固醇血症的疗效尚无报告。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】 1.已知对氟伐他汀或药物的其它任何成分过敏的患者。 2.活动性肝病或持续地不能解释的转氨酶升高。 3.怀孕和哺乳期妇女以及未采取可靠避孕措施的育龄妇女。 4.严重肾功能不全(肌酐大于260(mol/l，肌酐清除率小于30ml/min)的患者。
【上市许可持有人】北京诺华制药有限公司
【包装单位】盒
【主要成份】本品主要成分是氟伐他汀钠。
【性 状】 本品为黄色圆形薄膜衣片，去除包衣后显淡黄色。
【适用人群】 成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】 由于HMG-辅酶A还原酶抑制剂减少胆固醇的合成，并且可能使某些具生物活性的胆固醇衍生物合成减少，若妊娠或哺乳期妇女服用则可能对胎儿或婴儿有害。因此，HMG-CoA还原酶抑制剂禁用于怀孕和哺乳期妇女，也禁用于未采取可靠避孕措施的育龄妇女。治疗期间如怀孕，必须停用来适可。没有氟伐他汀在乳汁中排泌的资料，因此，哺乳期妇女不应服用本品。
【儿童用药】 由于在18岁以下年龄组缺乏使用来适可的临床经验，18岁以下患者不推荐使用来适可。
【老年患者用药】 老年患者的研究结果未显示耐受性降低或需要调整剂量。
【贮 藏】密封，25℃以下保存。
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