本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。详情说明书
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【药品名称】瑞舒伐他汀钙片(京诺)
【通用名称】瑞舒伐他汀钙片
【规格型号】10mg*6片
【生产企业】浙江京新药业股份有限公司
【批准文号/生产许可证号】国药准字H20080483
【有 效 期】18 月
【功能主治】本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。详情说明书
【用法用量】口服。一次5-20mg(即1/2-2片),一日1次。详见说明书。
【不良反应】本品所见的不良反应通常是轻度的和暂时性的,详见说明书。
【注意事项】对肾脏的作用,在高剂量特别是40mg治疗的患者中,观察到蛋白质(试纸法检测),蛋白大多数来源于肾小管,在大多数病例,蛋白尿是短暂的胡断断续续的,详见说明书。
【禁 忌】本品禁用于对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者,详见说明书。
【上市许可持有人】浙江京新药业股份有限公司
【包装单位】盒
【主要成份】本品活性成份为瑞舒伐他汀钙。化学名称:双-[(E)-7-[4-(4-氟基苯基)-6-异丙基-2-[甲基(甲磺酰基)氨基]-嘧啶-5-基](3R,5S)-3,5-二羟基庚-6-烯酸]钙盐(2:1)。
【性 状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适用人群】 不限
【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品禁用于孕妇及哺乳期妇女。有可能怀孕的妇女应该采取适当的避孕措施。由于胆固醇和其它胆固醇生物合成产物对胚胎的发育很重要,来自HMG-CoA还原酶抑制的危险性超过了对孕妇治疗的益处。动物研究提供了有限的生殖毒性的证据。若患者在使用本品过程中怀孕,应立即中止治疗。瑞舒伐他汀能分泌入大鼠乳汁。尚无有关瑞舒伐他汀分泌入人乳的资料。
【儿童用药】 本品在儿童的安全性和有效性尚未建立。儿科使用的经验局限于少数(年龄≥8岁)纯合子家族性高胆固醇血症的患儿。因此,目前不建议儿科使用本品。
【老年患者用药】 无需调整剂量。
【贮 藏】密封,干燥处保存
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