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头孢克肟分散片(特普宁)

头孢克肟分散片(特普宁)

本品适用于对头孢克肟敏感菌的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、 变形杆菌属及流感杆菌等引起的细菌感染性疾病。

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  • 通用名称: 头孢克肟分散片
  • 产品编号: 14202032537
  • 批准文号/生产许可证号: 国药准字H20040588
  • 生产厂家: 成都倍特药业股份有限公司（原成都倍特药业有限公司）
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  • 主要原料: 头孢克肟，化学名称为：(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亚胺)乙酰胺基]- 3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双 环 [4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。
  • 主要作用: 本品适用于对头孢克肟敏感菌的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、 变形杆菌属及流感杆菌等引起的细菌感染性疾病。
  • 用法用量: 用法：加水分散后服用，或含于口中吮服或吞服。 成人及体重30公斤以上儿童用量：口服，一次0.1g(1片)，一日二次；成人重症感染者，可增加至一次0.2g(2片)，一日二次。 儿童：口服，按一次每公斤1.5-3.0计算给药量，一日二次。或遵医嘱。

【药品名称】头孢克肟分散片(特普宁)

【通用名称】头孢克肟分散片

【规格型号】100mg*6片

【生产企业】成都倍特药业股份有限公司（原成都倍特药业有限公司）

【批准文号/生产许可证号】国药准字H20040588

【有 效 期】24 月

【功能主治】本品适用于对头孢克肟敏感菌的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、 变形杆菌属及流感杆菌等引起的细菌感染性疾病。

【用法用量】 用法：加水分散后服用，或含于口中吮服或吞服。 成人及体重30公斤以上儿童用量：口服，一次0.1g(1片)，一日二次；成人重症感染者，可增加至一次0.2g(2片)，一日二次。 儿童：口服，按一次每公斤1.5-3.0计算给药量，一日二次。或遵医嘱。

【不良反应】临床研究资料表明，本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应（0.87%）、皮疹等皮肤症状（0.23%）、临床检查值异常（包括GPT升高0.61％）、GOT升高（0.45%）、嗜酸细胞增多（0.20%）等。具体如下：严重不良反应：（l）休克：有引起休克（<0.1%）的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。（2）过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等）(<0.1%）的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。（3）皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群，<0.1%），中毒性表皮坏死症（即Lyell症候群，<0.I%）的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。 (4)血液障碍：有发生粒细胞缺乏症（<0.1%，早期症状：发热、咽喉痛、头痛、倦怠感等）、溶血性贫血（<0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状）、血小板减少（<0.I%，早期症状：点状出血、紫斑等）的可能性，且也有同其他头抱类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。 (5)肾功能障碍：有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍（<0.1%）的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置。 (6)结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等（<0.1%）。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。 (7)有发生间质性肺炎（有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸细胞增多等症状）及PIE症候群（均<0.1%）等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。

【注意事项】 1.由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。 2.为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。 3.对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。 4.下列患者慎重给药： (1)对青霉素类药物有过敏史的患者。 (2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 (3)严重的肾功能障碍患者(4)经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者（因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察） 5.对临床检验结果的影响： (l)除试纸反应以外，对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性， 应予以注意。 (2)有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。 6.不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。 7.其他在幼小的大白鼠实验中，口服1000mg/kg以上时，有抑制精子形成的作用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。

【上市许可持有人】成都倍特药业股份有限公司

【包装单位】盒

【主要成份】头孢克肟，化学名称为：(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亚胺)乙酰胺基]- 3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双 环 [4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

【性 状】 本品为白色或淡黄色片。

【适用人群】 不限

【孕妇及哺乳期妇女用药】 小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。关于妊娠用药的安全性尚未确定，故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时，需权衡利弊，当利大于弊时方可用药。未研究头抱克肟对分娩的影响，只有在明确需要使用本品时，方可使用。头抱克肪是否经人乳排泄尚不清楚。在使用本品时，应考虑暂停授乳。

【儿童用药】 头抱克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者用药】 本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26％和20%，老年患者可以使用本品。

【贮 藏】遮光、密封保存。

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