1、高胆固醇血症:原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、载脂蛋白B(ApoB)升高和甘油三酯(TG)升高。在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如低密度脂蛋白血浆透析法)合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇
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【药品名称】阿托伐他汀钙片(阿乐)
【通用名称】阿托伐他汀钙片
【规格型号】10mg*7片
【生产企业】北京嘉林药业股份有限公司
【批准文号/生产许可证号】国药准字H19990258
【有 效 期】36 月
【功能主治】1、高胆固醇血症:原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、载脂蛋白B(ApoB)升高和甘油三酯(TG)升高。在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如低密度脂蛋白血浆透析法)合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。 2、冠心病:冠心病或冠心病等危症(如糖尿病,症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者,本品适用于:降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。
【用法用量】口服,常用起始量10mg每日1次,最大剂量80mg每日一次,可在一日的任何时间服用,不受进餐影响。 (详见包装内部说明书)
【不良反应】1.本品最常见的不良反应为胃肠道不适,其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。 2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。 3.少见的不良反应有阳萎、失眠。 4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解,表现为肌肉疼痛、乏力、发烧,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等,横纹肌溶解可导致肾功能衰竭,但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。 5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。 (详见包装内部说明书)
【注意事项】1.对阿托伐他汀过敏的患者禁用。对其它HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。 2.有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。 (详见包装内部说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】尚不明确。
【上市许可持有人】北京嘉林药业股份有限公司
【包装单位】盒
【主要成份】本品主要成份为阿托伐他汀钙。
【性 状】 本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
【适用人群】 成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】 由于在动物实验中本品可导致胎儿发育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚,故在孕妇及乳母不推荐使用。(详见包装内部说明书)
【儿童用药】 在儿童中的使用有限,长期安全性未确立。(详见包装内部说明书)
【老年患者用药】 老年患者需根据肝肾功能调整剂量。(详见包装内部说明书)
【贮 藏】密封,置阴凉干燥处。
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