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布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)(信必可都保)

布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)(信必可都保)

1. 哮喘 本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗:吸入皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂不能很好地控制症状的患者;或应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂，症状已得到良好控制的患者。 2. 慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺；COPD) 本品适用于使用支气管扩张剂后FEV1＜70%预计正常值的慢阻肺患者(包括慢性支气管炎及肺气肿)和尽管规范使用扩张剂治疗仍有急性加重史的患者的对症治疗。

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  • 通用名称: 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II)
  • 产品编号: 14200070477
  • 批准文号/生产许可证号: H20140458
  • 生产厂家: AstraZeneca AB
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  • 主要原料: 本品为复方制剂，其组分为：布地奈德（160μg/吸）和富马酸福莫特罗（4.5μg/吸）。
  • 主要作用: 1. 哮喘 本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗:吸入皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂不能很好地控制症状的患者;或应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂，症状已得到良好控制的患者。 2. 慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺；COPD) 本品适用于使用支气管扩张剂后FEV1＜70%预计正常值的慢阻肺患者(包括慢性支气管炎
  • 用法用量: 1．哮喘 　　本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药，并根据病情的严重程度调节剂量。这不仅在开始使用复方制剂时需要注意,当需要调节维持剂量时也需要注意。如果某个患者所需联合治疗的剂量超出了复方制剂的范围，则应增开适当剂量的β2-受体激动剂和/或皮质激素的单药吸入制剂。 　　剂量应逐渐减到能有效控制病人哮喘症状的最小剂量。患者应由医师定期复查评价以确保其使

【药品名称】布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)(信必可都保)

【通用名称】布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II)

【规格型号】(160μg+4.5μg)*60吸

【生产企业】AstraZeneca AB

【批准文号/生产许可证号】H20140458

【有 效 期】24 月

【功能主治】1. 哮喘 本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗:吸入皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂不能很好地控制症状的患者;或应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂，症状已得到良好控制的患者。 2. 慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺；COPD) 本品适用于使用支气管扩张剂后FEV1＜70%预计正常值的慢阻肺患者(包括慢性支气管炎及肺气肿)和尽管规范使用扩张剂治疗仍有急性加重史的患者的对症治疗。

【用法用量】1．哮喘 　　本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药，并根据病情的严重程度调节剂量。这不仅在开始使用复方制剂时需要注意,当需要调节维持剂量时也需要注意。如果某个患者所需联合治疗的剂量超出了复方制剂的范围，则应增开适当剂量的β2-受体激动剂和/或皮质激素的单药吸入制剂。 　　剂量应逐渐减到能有效控制病人哮喘症状的最小剂量。患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的本品剂量。若使用最小推荐量后能长期控制症状，下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素。 　　对于本品，有两种使用方法： 　　A．维持治疗：本品作为常规维持治疗，另配快速起效的支气管扩张剂作为缓解药。 　　B．维持、缓解治疗：本品作为日常维持治疗，和按需缓解治疗。 　　A．维持治疗： 　　本品作为常规维持治疗，另配快速起效的支气管扩张剂作为缓解药。建议患者任何时候均随身携带另配的快速支气管扩张剂。 　　成年人(18岁和18岁以上)：1—2吸/次，一日2次。有些病人可能需要使用量达到4吸/次，一日2次。 　　青少年(12—17岁)：1—2吸/次，一日2次。 　　在常规治疗中，当一日2次剂量可有效控制症状时，应逐渐减少剂量至最低有效剂量，甚至一日一次给予本品。 　　快速支气管扩张剂用量的增加表明潜在病情有所加重，应重新评估哮喘治疗。 　　儿童(6岁和6岁以上)：现已有一个更低的剂量供6--11岁的儿童使用。 (详见内包装说明书)

【不良反应】 1.最常见的不良反应是β2 －受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应，如震颤和心悸。 2.常见(>1/100) : (1)中枢神经系统：头痛； (2)心血管系统：心悸； (3)骨骼肌肉系统：震颤； (4)呼吸道：口咽部念珠菌感染、咽部轻度刺激、咳嗽和声嘶。 3.不常见: (1)心血管系统：心动过速； (2)骨骼肌肉系统 ：肌肉痉挛； (3)中枢神经系统：焦虑、躁动、紧张、恶心、眩晕、睡眠紊乱。 4.罕见(<1/1000) (1)皮肤：皮疹、寻麻疹、瘙痒; (2)呼吸道：支气管痉挛。 5.其中一些可能很严重的不良反应： (1)布地奈德：精 神病学症状如抑郁、行为异常(主要见于儿童)、糖皮质激素全身作用的症状和体征(包括肾上腺功能低下)、速发和迟发性过敏反应(包括皮炎、血管神经性水肿和支气管痉挛)、以及青肿等。 (详见内包装说明书)

【注意事项】运动员慎用。 　　在停用本品时需要逐渐减少剂量。不能突然停止使用。一如果发现治疗无效，或所需剂量超出本品的最高推荐剂量，患者应寻求医生帮助。突然或进行性的哮喘或COPD症状加重具有危及生命的可能性，患者需要紧急地医疗处理。在这种情况下，应考虑需要增加皮质激素治疗，例如一个疗程的口服皮质激素，或在有感染时加用抗生素。应向病人建议随身携带缓解吸入药品，如本品(对于使用本品缓解、维持疗法的患者)或其他快速起效的支气管扩张剂(对于使用本品作维持治疗的患者)。 　　应提醒患者即便无症状时，应按处方要求吸入维持剂量的本品。运动以前，预防使用本品还没有研究数据。本品的缓解治疗应该在哮喘症状加重的时候使用，而不是常规的预防性使用，比如说在运动前。如果需要预防使用，应考虑使用单独的快速起效的支气管扩张剂。 (详见内包装说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】对布地奈德、福莫特罗或吸入乳糖有过敏反应的病人禁用。

【上市许可持有人】AstraZenecaAB(瑞典)

【包装单位】瓶

【主要成份】本品为复方制剂，其组分为：布地奈德（160μg/吸）和富马酸福莫特罗（4.5μg/吸）。

【性 状】 本品为多剂量粉吸入剂，在储库型干粉吸入装置中的内容物为白色或类白色颗粒。

【适用人群】 成人,老年人

【孕妇及哺乳期妇女用药】 对于布地奈德福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)或同时使用福莫特罗和布地奈德,没有有关孕妇使用的临床资料。关于复方制剂对动物生殖毒性的研究尚未进行。怀孕期妇女使用福莫特罗还没有充分的资料。(详见内包装说明书)

【儿童用药】 不建议儿童和青少年使用信必可维持、缓解疗法。

【老年患者用药】 见【用法用量】

【贮 藏】密封，温度低30℃。

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