本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
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【药品名称】恩替卡韦分散片(艾普丁)
【通用名称】恩替卡韦分散片
【规格型号】0.5mg*7片*2板
【生产企业】湖南千金协力药业有限公司
【批准文号/生产许可证号】国药准字H20140093
【有 效 期】36 月
【功能主治】本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
【用法用量】患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg(0.5mg 两片)。 本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
【不良反应】在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。
【注意事项】 1.患者应在医生指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。 2.应告知患者停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生指导下改变治疗方法。 3.使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性，因此需要采取适当的防护措施，在物药期间需定期检测肝功能。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】对恩替卡韦活制剂中任何成份过敏者禁用。
【上市许可持有人】湖南千金协力药业有限公司
【包装单位】盒
【主要成份】恩替卡韦。
【性 状】 本品为白色或类白色片。
【适用人群】 不限
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后，方可使用本品。 2.目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播，因此，应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。 3.恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推荐服用本品的母亲哺乳。
【儿童用药】 16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。
【老年患者用药】 由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究，尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有何不同。其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。恩替卡韦主要由肾脏排泄，在肾功能损伤的患者中，可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能有所下降，因此应注意药物剂量的选择，并且监测肾功能。
【贮 藏】密封。
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