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恩替卡韦分散片(雷易得)

恩替卡韦分散片(雷易得)

本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

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  • 通用名称: 恩替卡韦分散片
  • 产品编号: 14202846475
  • 批准文号/生产许可证号: 国药准字H20100129
  • 生产厂家: 苏州东瑞制药有限公司
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  • 主要原料: 恩替卡韦。
  • 主要作用: 本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
  • 用法用量: 患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量:成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg(0.5mg 两片)。 本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。 (详见内包装说明书)

【药品名称】恩替卡韦分散片(雷易得)

【通用名称】恩替卡韦分散片

【规格型号】0.5mg*28片

【生产企业】苏州东瑞制药有限公司

【批准文号/生产许可证号】国药准字H20100129

【有 效 期】36 月

【功能主治】本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

【用法用量】患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量:成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg(0.5mg 两片)。 本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。 (详见内包装说明书)

【不良反应】本品可能引起头痛、疲劳、眩晕、恶心等不良反应,请详见说明书并在医师指导下应用。

【注意事项】 本品可能引起肝病病情加重;使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此,需要采取适当的防护措施。其他请详见说明书并在医师指导下使用。

【禁 忌】对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。

【上市许可持有人】苏州东瑞制药有限公司

【包装单位】

【主要成份】恩替卡韦。

【性 状】 本品为白色或类白色片。

【适用人群】 成人

【孕妇及哺乳期妇女用药】 对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

【儿童用药】 儿童的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者用药】 临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同,但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退,并伴有其它疾病和相应的药物治疗,一般起始用药采用剂量范围的下限。老年人对本品的清除率降低,药时曲线(AUC)增加约40%-60%,也需采用较低的起始剂量。

【贮 藏】密封,干燥处保存。

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